Clinical Trials

Clinical Trials

Early clinical trials

Essais précoces lymphomes

Titre de l'étude: 
CC-99282-NHL-001 Étude de Phase 1, multicentrique, en ouvert, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire d'une petite molécule disponible par voie orale, le CC-99282, seul et en association avec le rituximab, chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire (R/R NHL).
Numéro de l'étude: 
CSET 2944
Médecin investigateur: 
Dr Vincent RIBRAG
Indication: 
Lymphome non hodgkinien
Description: 

Il s’agit d’une étude première chez l’homme visant à définir le profil de tolérance, le mode d’administration et l’efficacité d’une nouvelle molécule modulatrice du cereblon (comme l’est aussi le lenalidomide ou révlimid®). Cette étude comportera plusieurs étapes. La première consistera à définir la dose optimale du médicament puis l’activité sera évaluée à cette dose recommandée de phase II seule ou en association avec le rituximab® chez des patients avec un lymphome en échec de traitement conventionnel.

Le mode d’administration et par voie orale, avec une prise quotidienne 5 jours consécutif tous les 7 jours. Le devenir du médicament et l’effet biologique seront évalués par des prélèvements sanguins réguliers. Ce traitement sera organisé au sein du DITEP à Gustave Roussy. Des examens visant à évaluer l’efficacité (scanner et TEP) seront régulièrement pratiqués pour confirmer le bénéfice du traitement pour les patients.