L’étude clinique SGR-2921-101 est une étude de phase I de première administration chez l’homme, en ouvert, à escalade de dose, en monothérapie, en deux bras,       

conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance du SGR-2921 en monothérapie, et pour en identifier la dose recommandée pour la phase II (DRP2), chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) en rechute ou réfractaire (r/r) ou d’un syndrome myélodysplasique (SMD).

Le médicament expérimental de l’étude, le SGR-2921, sera fourni sous forme de gélules contenant 2, 5 ou 20 mg de substance active SGR-2921. Le médicament expérimental sera administré par voie orale une fois par jour, les jours 1 à 5 et les jours 15 à 19 de cycles continus de 28 jours. Il est prévu que la dose de 6 mg par jour du médicament expérimental soit la dose initiale.