Clinical Trials

Clinical Trials

Early clinical trials

Essai précoce sur tumeurs gastro-intestinales

Titre de l'étude: 
IDRX-42-001: Première Étude Chez L'homme (First-In-Human, FIH) Évaluant L'IDRX-42 Chez Des Participants Atteints De Tumeurs Stromales Gastro-Intestinales (Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST) Métastatiques Et/Ou Inopérables
Numéro de l'étude: 
CSET 3631
Médecin investigateur: 
Dr Bahleda RATISLAV
Indication: 
Cancer gastrique
Description: 

L’objectif de l’étude est d’en savoir plus sur la sécurité d’emploi d’un nouveau traitement expérimental l’IDRX-42, sur la façon dont il est toléré par les participants, sur l’effet qu’il pourrait avoir sur leurs l’organismes, et sur les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et/ou qui ne peuvent pas être retirées par chirurgie.

Le traitement dans cette étude est administré par cycles répétés de 28 jours. Au cours de chaque cycle de traitement, l’IDRX-42, sous forme de gélules, sera pris quotidiennement à jeun par voie orale avec un verre d’eau (au moins 200 ml). Le participant pourra continuer à recevoir le traitement aussi longtemps qu’il est toléré et que le médecin de l’étude estime qu’il existe un bénéfice clinique. Au cours de chaque cycle, le participant sera soumis à des analyses et examens, dont la plupart font partie de la prise en charge habituelle des GIST. Certains devront être effectués plus souvent que d’habitude pour être compliant au protocole. Des analyses et des examens supplémentaires spécifiques à cette étude seront également réalisés afin de minimiser les risques et de fournir des informations sur l’efficacité du traitement étudié.