Clinical Trials

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Skin Cancer

Carcinome basocellulaire localement avancé, radiothérapie

Titre de l'étude: 
RADIOSONIC: Évaluation de la radiothérapie après réponse complète sous inhibiteur de la voie Sonic Hedgehog chez les patients atteints de carcinome basocellulaire localement avancé : une étude prospective multicentrique.
Numéro de l'étude: 
CSET 3918
Médecin investigateur: 
Pr Caroline ROBERT
Indication: 
Autre cancer de la peau
Description: 

Le carcinome basocellulaire (CBC) est le cancer cutané le plus fréquent. Les inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog (Vismodegib et Sonidegib), sont des traitements efficaces du CBC localement avancé. Selon les observations la combinaison vismodegib et radiothérapie concomitante améliore la réponse en comparaison à un traitement simple.

Cette étude évalue l’efficacité de la radiothérapie de clôture pour diminuer le risque de récidive chez les patients atteints de CBC localement avancé après réponse complète sous Vismodegib et Sonidegib.

Les patients inclus dans l’étude seront randomisés en 2 groupes parallèles :

Groupe contrôle A : suivi à arrêt du Vismodegib/ Sonidegib pendant 3 ans
Groupe expérimental B : Radiothérapie de consolidation à l’arrêt du traitement suivie d’une surveillance pendant 3 ans.