Essai cancer poumon non à petites cellules
Titre de l'étude:
GCT1046-06: Étude de phase III, prospective, en ouvert et randomisée évaluant l'acasunlimab (GEN1046) en association avec le pembrolizumab par rapport au docétaxel chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique PD-L1 positif précédemment traités par un inhibiteur de PD-1/PD-L1 et une chimiothérapie à base de platine (ABBIL1TY NSCLC-06)
Numéro de l'étude:
CSET 4022
Médecin investigateur:
Benjamin BESSE
Indication:
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description:
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité et la sécurité de l'acasunlimab (un anticorps expérimental également connu sous le nom de GEN1046 ou DuoBody® PDL1x4-1BB) en association avec le pembrolizumab (un autre anticorps, connu sous le nom de KEYTRUDA®) par rapport à celle du docétaxel (une chimiothérapie standard chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique).
Les participants seront affectés à l'une des deux thérapies actives suivantes :
- Acasunlimab (100 mg) et pembrolizumab (400 mg) une fois toutes les 6 semaines (Q6W), ou
- Docetaxel (75 mg/m2) une fois toutes les 3 semaines (Q3W).
La durée estimée de l'essai pour un participant variera, mais pourra aller jusqu'à 5 ans, et se composera de :
- Une période de présélection facultative de 56 jours
- Une période de sélection de 28 jours
- Jusqu'à 2 ans de traitement
- Une période de suivi de sécurité de 90 jours
- Suivi post-traitement.