L’étude cherche à évaluer le patritumab deruxtecan (HER3-DXd), chez des patientes atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2- non opérable, localement avancé ou métastatique. Le Patritumab Deruxtecan cible la protéine HER3, souvent surexprimée dans certains cancers du sein.

L'objectif de l'étude est de comparer l’efficacité et la sécurité du patritumab deruxtecan à celles des chimiothérapies standards (paclitaxel, nab-paclitaxel, capécitabine, doxorubicine liposomale, trastuzumab deruxtecan) chez des patients présentant des biomarqueurs spécifiques comme ER+ et/ou PgR+, HER2-.

Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, en ouvert comportant 2 groupes de traitement.

• Groupe 1 : patritumab deruxtecan (HER3-DXd), perfusion IV toutes les 3 semaines.
• Groupe 2 : un des traitements standards, choisis par le médecin :
  • Paclitaxel ou nab-paclitaxel : IV 1 fois par semaine pendant 4 semaines ou 3 semaines sur 4.
  • Capécitabine : comprimés oraux 2x/jour, 2 semaines sur 3.
  • Doxorubicine liposomale : IV 1 fois toutes les 4 semaines.
  • Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) : IV 1 fois toutes les 3 semaines 

Chaque patient réalisera une phase de screening (sélection), une phase de traitement (jusqu'à progression ou intolérance), une phase de suivi post traitement. Les examens à réaliser seront de type : examens cliniques, imageries, prélèvements sanguins, questionnaires de qualité de vie, etc.