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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Phase I, cancer avancé : sein, côlon, poumom

Titre de l'étude: 
Étude de phase 1a/1b portant sur l'inhibiteur de la PI3K:RAS BBO-10203 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées (essai BREAKER-101)
Numéro de l'étude: 
CSET 4076
Médecin investigateur: 
Christophe MASSARD
Indication: 
tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques (c.-à-d. avancées); chez les patients présentant 4 types de tumeurs (CSA HER2-positif ; CSA HR-positif, HER2-negative ; CCRa avec mutation KRAS ; et CPNPCa avec mutation KRAS).
Description: 

Le BBO-10203 est en cours de développement pour le traitement des patients atteints d’un cancer du sein avancé qui sont HER2-positive ou HR-positifs (ER-positifs et récepteurs de la progestérone-positifs ou -négatifs), et des patients atteints d’un cancer colorectal avancé ou d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé qui présentent des mutations du gène KRAS. La signalisation intracellulaire médiée par le RAS-MAPK et la voie PI3K-AKT est connue pour entraîner une tumorigénèse dans chacun des cancers susmentionnés. Le BBO-10203 sera étudié en association avec un anticorps monoclonal anti-HER2 chez des patients atteints d’un CSA HER2-positive et en monothérapie chez des patients atteints d’un CSA HER2-positif, d’un CSA HR-positif, d’un CSA HER-2-négatif, d’un CPNPC KRAS-mutant et d’un CCRa KRAS-mutant. L’étude comprendra 2 parties : une partie de phase 1a (escalade de dose du BBO-10203 en monothérapie/extension de cohorte et escalade de dose du BBO-10203 en traitement combiné) et une partie de phase 1b (extension de dose du BBO-10203 en traitement combiné). Chaque phase de l’étude comprendra une période de sélection allant jusqu’à 30 jours ; une période de traitement ; des visites de FDT et de suivi de la sécurité d’emploi au plus tard à 14 jours et à 30 jours.