L’étude SUNRAY-02 est une étude de phase III, internationale, menée auprès de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation KRAS G12C réséqué ou non résécable.

Les objectifs de l’étude SUNRAY-02 sont de déterminer l’efficacité, la sécurité et la tolérance de l’olomorasib en association avec l’immunothérapie de référence après le traitement définitif du cancer du poumon non à petites cellules.

L’olomorasib est un inhibiteur de KRAS G12C, il s’agit d’une petite molécule qui s’associe au récepteur de KRAS G12C.

Les inhibiteurs de KRAS G12C ont démontré un bénéfice clinique dans le CBNPC avancé métastatique traitement métastatique de deuxième intention, il n'existe pas à ce jour d'inhibiteurs de KRAS G12C approuvés pour le CBNPC à un stade précoce (stades I à III).

Le schéma de la partie A compare l’association d’olomorasib et pembrolizumab à l’association placebo et pembrolizumab chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB réséqué, avec mutation KRASG12C indépendamment du statut tumoral PD-L1.

Le schéma de la partie B compare l’association d’olomorasib et durvalumab à l’association placebo et durvalumab chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable, avec mutation KRASG12C indépendamment du statut tumoral PD-L1.

Les cycles de traitement sont prévus toutes les 3 ou toutes les 4 semaines.

L’olomorasib ou le placebo seront pris par voie orale en continu

Le pembrolizumab sera administré par perfusion intraveineuse une fois toutes les 3 semaines.

Le durvalumab sera administré par perfusion intraveineuse une fois toutes les 4 semaines.

Une imagerie d’évaluation de la tumeur est prévue à l’entrée dans l’étude, puis toutes les 8 à 24 semaines.