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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Sarcomes et tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)

Essai chimiothérapie péri-opératoire sarcomes tissus mous localisés

Titre de l'étude: 
Intérêt de la chimiothérapie péri-opératoire chez les patients porteurs de sarcomes des tissus mous localisés définis à haut risque par la signature CINSARC
Numéro de l'étude: 
CSET 4347
Médecin investigateur: 
Benjamin VERRET
Indication: 
Sarcomes
Description: 

Cette étude vise à déterminer si l’ajout d’une chimiothérapie administrée en amont ou en aval de la chirurgie d’exérèse améliore le pronostic des patients atteints d’un sarcome des tissus mous localisé à haut risque de rechute.
Certains patients présentent en effet un risque élevé de développer des métastases malgré un traitement standard de la maladie.

Ce risque est déterminé grâce à la signature moléculaire CINSARC, réalisée sur un échantillon tumoral.

Après analyse d’un échantillon tumoral, les patients identifiés comme à haut risque sont répartis par tirage au sort entre deux groupes : un groupe recevant le traitement habituel (chirurgie d’exérèse avec ou sans radiothérapie) et un groupe recevant en plus une chimiothérapie péri-opératoire.
La chimiothérapie comprend 4 cycles administrés sur environ 12 semaines.

Des consultations, examens biologiques et examens d’imagerie sont réalisés régulièrement pendant le traitement et le suivi.
Les patients sont ensuite suivis pendant une durée maximale de 5 ans afin d’évaluer l’apparition éventuelle de métastases et la tolérance des traitements.

Les patients identifiés à bas risque de rechute feront l’objet d’une prise en charge standard et d’une collecte de données pendant 5 ans.