Essai Cancer du Poumon avancé résistant à l’immunothérapie suite à la prise d’antibiotiques
Titre de l'étude:
Etude randomisée multicentrique de Phase II évaluant la microbiothérapie fécale poolée par voie orale (MaaT033) concomitante au cemiplimab (CB) comparé au meilleur choix du médecin dans la résistance au blocage PD-1/PD-L1 en raison de la prise d'antibiotiques chez les patients avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé
Numéro de l'étude:
IGR 3967
Médecin investigateur:
Lisa DE ROSA
Indication:
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description:
Il s’agit d’une étude multicentrique randomisée de phase II chez des patients atteins d’un cancer bronchique non à petites cellules au stade avancé ayant présenté une résistance au traitement par immunothérapie suite à la prise d’antibiotiques. L’objectif est de comparer la prise de microbiothérapie fécale poolée par voie orale (MaaT033) associée à la prise de cemiplimab (groupe A) versus le meilleur choix du médecin (groupe B). Les patients inclus dans l’étude seront alors assignés de façon aléatoire dans un des deux groupes.
La durée de traitement sera d’environ 2 ans dans le cadre de l’étude, avec 1 année de suivi après la fin du traitement et un suivi long-terme de deux ans.