Étude précoce évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du tarlatamab en association avec l’YL201 avec ou sans anti-PD-L1 chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu.

Etude en 3 parties :

Partie 1 et 2 : obtenir des données sur la sécurité et la tolérance du tarlatamab (C1J1 + C1J8 puis CxJ1) en association avec l’YL201 (CxJ1)

Partie 3 : tarlatamab (C1J1 + C1J8 puis CxJ1) en association avec YL201 (CxJ1) et une immunothérapie (l’atézolizumab ou durvalumab – CxJ1).

L’étude pourra durer jusqu’à 3,5 ans environ, dont une période de sélection de 21 jours, une période de traitement d’une durée variable, une visite de fin de traitement dans les 14 jours après la décision d’arrêter définitivement le traitement, une période de suivi de sécurité d’environ

• 60 jours après la dernière dose du médicament pour les participants des parties 1 et 2
• 90 jours après la dernière dose du médicament pour les participants de la partie 3 et 150j après la dernière dose de traitement

et une visite de suivi à long terme tous les 3 mois jusqu’à 3 ans après la dernière dose de médicament pour tous les participants qui n’ont pas retiré leur consentement.