L’association pembrolizumab + carboplatine ou cisplatine + 5-FU est le standard pour le cancer tête et cou R/M en 1ere ligne, l’OS médiane est de seulement 13 mois et les options thérapeutiques sont limitées. De plus, le 5-FU présente une toxicité importante et requiert une perfusion prolongée sur 4 jours. L’objectif principal d’OrigAMI-5 est de comparer l’activité antitumorale de l’amivantamab SC en association avec le pembrolizumab et le carboplatine au traitement par pembrolizumab, 5-FU et sels de platines (carboplatine ou cisplatine) chez des participants atteints d’un cancer tête et cou, naïfs de traitement dans un contexte récurrent/métastatique. Des objectifs secondaires permettront d’évaluer ultérieurement la sécurité d’emploi et d’autres mesures de l’efficacité, ainsi que des questionnaires patients et la pharmacocinétique (PK).

2 bras de traitement :

• Bras A (bras expérimental): pembrolizumab, amivantamab SC (1 600 mg pour un poids < 80 kg ; 2 240 mg pour un poids ≥ 80) et carboplatine (toutes les 3 semaines à partir du cycle 1)
• Bras B (bras comparateur): pembrolizumab, 5-FU et sels de platine (carboplatine ou cisplatine) (toutes les 3 semaines à partir du cycle 1)